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    1. 歡迎來到北京中科光析化工技術研究所
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      中化所檢測中心

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      中科光析化工技術研究所

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      北京市海淀區北清路103號[可寄樣]

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      010-82491398

      報告問題解答:

      010-8646-0567-8

      郵箱:

      bjfxcs@126.com

      檢測領域:

      成分分析,配方還原,食品檢測,藥品檢測,化妝品檢測,環境檢測,性能檢測,耐熱性檢測,安全性能檢測,水質檢測,氣體檢測,工業問題診斷,未知成分分析,塑料檢測,橡膠檢測,金屬元素檢測,礦石檢測,有毒有害檢測,土壤檢測,msds報告編寫等。

      藥包材密封性檢測


      發布時間:2021-09-29 17:29:22

      關鍵詞:藥包材密封性檢測

      瀏覽次數:

      來源:中科光析化工技術研究所

      文章簡介:

      藥包材密封性去哪里檢測?中化所材料檢測機構可提供藥包材密封性檢測服務,擁有CMA資質證書,的藥包材密封性檢測機構,7-15個工作日出具藥包材密封性檢測報告。

      藥包材密封性去哪里檢測?中化所材料檢測機構可提供藥包材密封性檢測服務,CMA資質認證機構,高新技術企業,正規的第三方檢測機構,7-15個工作日出具藥包材密封性檢測報告,檢測周期短、檢測費用低、檢測結果科學準確!

      檢測范圍

      I類藥包材

      藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復合硬片(復合袋)、塑料輸液袋、藥用塑料瓶、霧劑噴霧閥門、抗生素鋁塑組合蓋等。

      II類藥包材

      藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃(黃料、白料)藥瓶、膠塞、氣霧劑罐、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼等。

      III類藥包材

      抗生素瓶鋁(合金鋁)蓋、輸液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋、口服液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋等。

      檢測項目

      檢測內容

       

      密封性即包裝完整性。容器-封閉完整性是包裝防止產品損失、阻止微生物進入、限制有害氣體或其他物質進入的能力,從而確保產品符合所有必要的安全和質量標準。

      包裝的主要目的之一是保持藥品的無菌性。然而,包裝完整性是一個更嚴格的定義,比無菌檢測具有更高層次的要求。

      檢測方法類別

      確定性方法(能夠在明確定義和可預測的檢測限下重復檢測泄漏)真空衰減法、質量提取法、壓力衰減法、高壓放電法、激光頂空氣體分析法、真空下示蹤氣體法、概率性方法(本質上是隨機的,不確定性需要更大的樣本量和嚴格的測試條件控制,以獲得有意義的結果,概率泄漏試驗方法對設計、開發、驗證和實施更具挑戰性)、微生物挑戰法、示蹤液體法、氣泡法、示蹤氣體法、嗅探器模式

      產 品 生 命 周 期 中 的 CCIT

      1.包材研發階段、產品生產階段、產品穩定階段;

      2.產品有無菌要求的均涉及到包裝密封性的問題

      3.API(原料藥)容器;BFS(吹灌封)容器;眼科滴管尖瓶;玻璃安瓿;塑料安瓿;水針;粉針;預充式注射器等

      檢測優勢

      1.分析儀器先進:國外進口儀器, ASTM測試  方法和FDA標準,滿足CFDA和FDA申報要求;

      2.分析數據準確:可檢測到漏率為0.05ccm的漏電 ,定量檢測,數據可追溯;測試數據可靠性高,精度優于目前國內常規方法;

      3.樣品可重復利用:無損檢測,可重復測試; 支持可持續包裝,符合零浪費倡議; 

      4.分析服務周到:根據客戶需求量身制定分析服方案,并提供售后增值服務。

      檢測周期:7-15個工作日

      檢測費用:免費初檢小樣,稍后實驗室工程師根據檢測項目報價。

      藥包材密封性檢測

      藥包材密封性檢測流程

      1、寄樣

      2、免費初檢

      3、報價

      4、雙方確定,簽訂保密協議,開始實驗

      5、7-15個工作日完成實驗

      6、郵寄檢測報告,后期服務。

      中化所檢測有什么優勢

      1、中化所CMA資質認證,出具正規的第三方檢測報告。

      2、中化所擁有正規的第三方實驗室,科研團隊強大。

      3、中化所7-15個工作日可出具檢測報告,檢測周期短。

      4,中化所為集體所有制科研機構,高新技術企業

      以上就是藥包材密封性檢測內容,關于其他問題,您可以咨詢材料實驗室工程師為您解答!

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