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成分分析,配方還原,食品檢測,藥品檢測,化妝品檢測,環境檢測,性能檢測,耐熱性檢測,安全性能檢測,水質檢測,氣體檢測,工業問題診斷,未知成分分析,塑料檢測,橡膠檢測,金屬元素檢測,礦石檢測,有毒有害檢測,土壤檢測,msds報告編寫等。
發布時間：2021-09-29 17:29:22
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來源：中科光析化工技術研究所
藥包材密封性去哪里檢測?中化所材料檢測機構可提供藥包材密封性檢測服務，CMA資質認證機構，高新技術企業，正規的第三方檢測機構，7-15個工作日出具藥包材密封性檢測報告，檢測周期短、檢測費用低、檢測結果科學準確!
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I類藥包材 |
藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復合硬片（復合袋）、塑料輸液袋、藥用塑料瓶、霧劑噴霧閥門、抗生素鋁塑組合蓋等。 |
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II類藥包材 |
藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃管制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃（黃料、白料）藥瓶、膠塞、氣霧劑罐、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼等。 |
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III類藥包材 |
抗生素瓶鋁（合金鋁）蓋、輸液瓶（合金鋁）、鋁塑組合蓋、口服液瓶（合金鋁）、鋁塑組合蓋等。 |
| 檢測內容 |
密封性即包裝完整性。容器-封閉完整性是包裝防止產品損失、阻止微生物進入、限制有害氣體或其他物質進入的能力，從而確保產品符合所有必要的安全和質量標準。 包裝的主要目的之一是保持藥品的無菌性。然而，包裝完整性是一個更嚴格的定義，比無菌檢測具有更高層次的要求。 |
| 檢測方法類別 |
確定性方法（能夠在明確定義和可預測的檢測限下重復檢測泄漏）真空衰減法、質量提取法、壓力衰減法、高壓放電法、激光頂空氣體分析法、真空下示蹤氣體法、概率性方法（本質上是隨機的，不確定性需要更大的樣本量和嚴格的測試條件控制，以獲得有意義的結果，概率泄漏試驗方法對設計、開發、驗證和實施更具挑戰性）、微生物挑戰法、示蹤液體法、氣泡法、示蹤氣體法、嗅探器模式 |
| 產 品 生 命 周 期 中 的 CCIT |
1.包材研發階段、產品生產階段、產品穩定階段； 2.產品有無菌要求的均涉及到包裝密封性的問題 3.API（原料藥）容器；BFS（吹灌封）容器；眼科滴管尖瓶；玻璃安瓿；塑料安瓿；水針；粉針；預充式注射器等 |
| 檢測優勢 |
1.分析儀器先進:國外進口儀器, ASTM測試 方法和FDA標準,滿足CFDA和FDA申報要求; 2.分析數據準確:可檢測到漏率為0.05ccm的漏電 ,定量檢測,數據可追溯;測試數據可靠性高,精度優于目前國內常規方法; 3.樣品可重復利用:無損檢測,可重復測試; 支持可持續包裝,符合零浪費倡議; 4.分析服務周到:根據客戶需求量身制定分析服方案,并提供售后增值服務。 |
檢測周期：7-15個工作日
檢測費用：免費初檢小樣，稍后實驗室工程師根據檢測項目報價。
1、寄樣
2、免費初檢
3、報價
4、雙方確定，簽訂保密協議，開始實驗
5、7-15個工作日完成實驗
6、郵寄檢測報告，后期服務。
1、中化所CMA資質認證，出具正規的第三方檢測報告。
2、中化所擁有正規的第三方實驗室，科研團隊強大。
3、中化所7-15個工作日可出具檢測報告，檢測周期短。
4，中化所為集體所有制科研機構，高新技術企業
以上就是藥包材密封性檢測內容，關于其他問題，您可以咨詢材料實驗室工程師為您解答!
